Se demuestra que albiglutida en una dosis semanal reduce la glucosa en sangre en diabetes tipo 2
Un análisis secundario de cinco estudios de fase III aleatorizados demuestran que los pacientes que recibieron Eperzan continuaron mostrando un descenso de glucosa en sangre tras tres años de tratamiento
Un análisis secundario de cinco estudios de fase III aleatorizados demuestran que los pacientes que recibieron Eperzan (albiglutida), un agonista del receptor GLP-1 de administración semanal, continuaron mostrando un descenso de glucosa en sangre tras tres años de tratamiento.
El objetivo primario de los cinco estudios fue la reducción de la glucosa sanguínea, evaluada mediante la hemoglobina glicosilada (HbA1c, una forma de medir los niveles de glucosa), desde el inicio del estudio hasta las 52 o 104 semanas. Estos resultados ya se comunicaron antes. Aquellos pacientes que se mantuvieron en el estudio hasta el tercer año continuaron recibiendo el tratamiento aleatorizado, según lo establecido previamente en el protocolo con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de albiglutida. Los datos de seguridad obtenidos en estos estudios también fueron consistentes con los resultados observados en el análisis primario al primer y segundo año. Las reacciones adversas observadas con más frecuencia fueron hipoglucemia (cuando se administró junto a insulina o a sulfonilurea), náuseas, diarrea y reacciones en el lugar de la inyección.
Los cinco ensayos de fase III, denominados Harmony 1, 2, 3, 4 y 5, evaluaron la administración de albiglutida en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales (ADOs), en comparación con placebo, un inhibidor DPP4 (sitagliptina), una sulfonilurea (glimepirida), insulina glargina y una tiazolidinediona (pioglitazona). Estos estudios incluyeron pacientes en diferentes estadios de la enfermedad, desde los que se encontraban en una fase inicial, hasta aquellos cuya diabetes tipo 2 había avanzado hasta el punto de requerir insulina. Sus resultados se presentaron en la 50 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD, según sus siglas en inglés) celebrada en Viena.
Sobre Harmony
Harmony es el programa de desarrollo clínico de fase III de albiglutida, que comprende ocho estudios individuales (Harmony 1 a 8) con más de 5.000 pacientes incluidos. Estos datos hacen referencia a los resultados a tres años de cinco ensayos Harmony (Harmony 1, 2, 3, 4 y 5).
En cada uno de los cinco estudios, albiglutida cumplió con el objetivo principal (reducción respecto al valor basal de la HbA1c al año y a los dos años de estudio, en comparación con placebo y/o con otros tratamientos), demostrando reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c frente a placebo (Harmony 1 y 2), sitagliptina y glimepirida (Harmony 3) y la no inferioridad con respecto a insulina glargina (Harmony 4), sin embargo, no alcanzó la no inferioridad frente a pioglitazona. Los datos obtenidos a las 156 semanas y presentados en el EASD son consistentes con estos resultados.
El objetivo primario de los cinco estudios fue la reducción de la glucosa sanguínea, evaluada mediante la hemoglobina glicosilada (HbA1c, una forma de medir los niveles de glucosa), desde el inicio del estudio hasta las 52 o 104 semanas. Estos resultados ya se comunicaron antes. Aquellos pacientes que se mantuvieron en el estudio hasta el tercer año continuaron recibiendo el tratamiento aleatorizado, según lo establecido previamente en el protocolo con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de albiglutida. Los datos de seguridad obtenidos en estos estudios también fueron consistentes con los resultados observados en el análisis primario al primer y segundo año. Las reacciones adversas observadas con más frecuencia fueron hipoglucemia (cuando se administró junto a insulina o a sulfonilurea), náuseas, diarrea y reacciones en el lugar de la inyección.
Los cinco ensayos de fase III, denominados Harmony 1, 2, 3, 4 y 5, evaluaron la administración de albiglutida en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales (ADOs), en comparación con placebo, un inhibidor DPP4 (sitagliptina), una sulfonilurea (glimepirida), insulina glargina y una tiazolidinediona (pioglitazona). Estos estudios incluyeron pacientes en diferentes estadios de la enfermedad, desde los que se encontraban en una fase inicial, hasta aquellos cuya diabetes tipo 2 había avanzado hasta el punto de requerir insulina. Sus resultados se presentaron en la 50 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD, según sus siglas en inglés) celebrada en Viena.
Sobre Harmony
Harmony es el programa de desarrollo clínico de fase III de albiglutida, que comprende ocho estudios individuales (Harmony 1 a 8) con más de 5.000 pacientes incluidos. Estos datos hacen referencia a los resultados a tres años de cinco ensayos Harmony (Harmony 1, 2, 3, 4 y 5).
En cada uno de los cinco estudios, albiglutida cumplió con el objetivo principal (reducción respecto al valor basal de la HbA1c al año y a los dos años de estudio, en comparación con placebo y/o con otros tratamientos), demostrando reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c frente a placebo (Harmony 1 y 2), sitagliptina y glimepirida (Harmony 3) y la no inferioridad con respecto a insulina glargina (Harmony 4), sin embargo, no alcanzó la no inferioridad frente a pioglitazona. Los datos obtenidos a las 156 semanas y presentados en el EASD son consistentes con estos resultados.
Lo más visto
