El Centro Integral de Neurociencias Abarca Campal HM Cinac Madrid, dirigido por José Obeso y ubicado en el Hospital Universitario HM Puerta del Sur de Móstoles, ha puesto en marcha un ensayo clínico, Earlyfocus, que busca analizar el potencial de la subtalamotomía por ultrasonidos focales de alta intensidad (HIFU) en pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios iniciales, es decir, a aquellos pacientes cuyos síntomas de la enfermedad tengan menos de cinco años de evolución. A través de este estudio, que se prolongará durante un lustro, se busca determinar si esta técnica, aplicada en estadios tempranos, puede ralentizar la progresión de la enfermedad o mitigar su impacto.

La subtalamotomía mediante HIFU es una técnica eficaz y segura para el tratamiento de las manifestaciones motoras de esta patología y consiste en la realización de una termoablación (aumento de temperatura en un punto diana de forma progresiva y controlada) focal del núcleo subtalámico en uno de los hemisferios cerebrales, mediante ultrasonidos de alta intensidad, con la guía de imagen de RNM simultánea durante el procedimiento. Hasta ahora se había aplicado casi exclusivamente en pacientes en enfermedad de Parkinson en estadios medios o avanzados.

José Obeso destacó que “la subtalamotomía por HIFU en pacientes con enfermedad de Parkinson de poco tiempo de evolución abre nuevas oportunidades para cambiar el curso de la enfermedad. Este ensayo reafirma, una vez más, nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de terapias disruptivas e innovadoras que traten las manifestaciones de la enfermedad y eventualmente puedan ayudar a ralentizar o detener la progresión de la neurodegeneración a medio plazo”.

El protocolo del ensayo ha sido concebido en HM CINAC, que lidera esta investigación junto a otros tres destacados centros hospitalarios como es la Clínica Universidad de Navarra (CUN), la Universidad de Kiel (Alemania) y la Universidad Católica de Chile. El estudio cuenta con el apoyo de la Fundación de Investigación HM Hospitales, junto a la empresa Insightec, responsable del desarrollo de la tecnología HIFU.

EARLYFOCUS

El ensayo incluirá 54 pacientes con enfermedad de Parkinson de menos de cinco años de evolución, con un diseño prospectivo, basado en hipótesis y controlado. Un grupo de pacientes será asignado aleatoriamente a recibir el tratamiento HIFU, mientras que el otro continuará con el manejo farmacológico convencional. Las evoluciones de ambos grupos serán evaluadas hasta cinco años y comparadas. Esta metodología permitirá comparar de manera rigurosa y con alto nivel de evidencia los efectos del HIFU en el control de los signos cardinales y la evolución de la neurodegeneración asociada a la enfermedad de Parkinson.

La subtalamotomía mediante HIFU ya ha mostrado eficacia y seguridad en pacientes con estadios moderadamente avanzados, al lograr revertir sus manifestaciones motoras como el temblor parkinsoniano, la rigidez y la bradicinesia, así como el efecto persistente tras cuatro años post-tratamiento.

La historia de la cirugía para tratar la enfermedad de Parkinson refleja un camino de avances significativos que han transformado tanto la precisión como la seguridad de estos procedimientos. Desde las primeras intervenciones, con procedimientos invasivos con penetración en el parénquima cerebral y la ablación directa de áreas cerebrales relacionadas con la falta de movilidad o el temblor, la tecnología HIFU que no precisa de una intervención quirúrgica supone un notable avance y posibilidad de aplicación en pacientes no óptimos para tratamiento quirúrgico. Además, se reducen los tiempos de recuperación, la estancia hospitalaria y la complejidad de cuidados que necesita el paciente.