El sistema de soporte a la decisión clínica de Tandem Health consigue la certificación MDR Clase IIa de la UE
El sistema de soporte a la decisión clínica de Tandem Health ha sido certificado bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) como dispositivo médico de Clase IIa. Es decir, se trata de una certificación que confirma dos aspectos: que el producto cumple los requisitos de rendimiento y seguridad, y que la organización dispone de los procesos necesarios para mantener ese estándar de forma continuada.
Se suma así al AI Scribe y al Asistente de Codificación, convirtiendo a Tandem Health en el único asistente médico basado en IA de Europa con tres productos certificados de forma independiente.
Tandem Health es una empresa europea de tecnología sanitaria que desarrolla inteligencia artificial (IA) para profesionales clínicos. Su asistente médico basado en IA acompaña a los profesionales en la visita del paciente, con la documentación clínica, la codificación y el soporte a la toma de decisiones.
Lukas Saari, CEO y cofundador de Tandem Health, ha explicado que se han propuesto crear “el asistente médico basado en IA más fiable de Europa” y, “con tres productos certificados como Clase IIa, eso es exactamente lo que representa Tandem”.
Desarrollado junto a los 70 profesionales clínicos que forman parte del equipo interno de Tandem, el asistente se basa en tres capas de conocimiento médico de confianza. Cada respuesta incluye enlaces directos a sus fuentes y ninguna recomendación se aplica sin la aprobación del profesional sanitario.
RESPUESTAS BASADAS EN GUÍAS CLINICAS
Según el doctor Artin Entezarjou, responsable médico de producto en Tandem Health, “el problema de la IA generalista en la práctica clínica no es que carezca de inteligencia, sino de responsabilidad. Nuestro sistema de soporte a la decisión clínica ofrece respuestas basadas en el contexto real del paciente, vinculadas directamente a las guías clínicas relevantes y revisadas por nuestro equipo médico antes de su despliegue”.
Elsevier y NICE constituyen la base clínica del sistema y están disponibles en todos los mercados desde el primer día. ClinicalKey, de Elsevier, reúne más de 1.000 libros médicos, 600 revistas científicas y monografías farmacológicas que cubren todo el espectro de la práctica clínica.
En cada mercado, Tandem Health integra las fuentes de información que los profesionales sanitarios utilizan habitualmente, como 1177 y FASS en Suecia, además de sus equivalentes nacionales en el resto de Europa.
Todos los hospitales, clínicas y organizaciones sanitarias cuentan con protocolos y directrices propias que a menudo quedan relegadas a repositorios internos. La herramienta permite cargar y activar estos documentos para que el conocimiento desarrollado por cada equipo esté disponible cuando realmente se necesita.
