La European Medicines Agency (EMA), la agencia del medicamento europea, acaba de rechazar la autorización de comercialización de Aduhelm (aducanumab) en Europa. El medicamento, que fue autorizado para su uso y distribución en Estados Unidos (EE UU) hace un año, no podrá entrar en Europa debido a que los resultados de los estudios, a ojos de la EMA, resultan “contradictorios”.

“No se ha demostrado que Aduhelm sea eficaz en el tratamiento de personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana”, aseguran desde la agencia. “Además, tampoco se ha demostrado que el medicamento sea lo suficientemente seguro, ya que las imágenes de los escáneres cerebrales de algunos pacientes mostraron anomalías que sugerían hinchazón o sangrado, lo que podría causar daños”, agregan. Asimismo, no está claro que esas anomalías puedan tratarse o controlarse adecuadamente en la práctica clínica.

Teóricamente, Aduhelm reduce la acumulación de placas de beta amiloide en el cerebro, que son las culpables de la aparición del Alzheimer a través de una inyección mensual. Su aprobación en EE UU se basó en dos estudios: uno de ellos resultó favorable, pero el segundo no lo fue, de modo que no se pudo concluir su efectividad.

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