Telefónica registra como producto sanitario la solución RPM en Europa y Estados Unidos
Se trata de la solución de Gestión Remota de Pacientes y se ha registrado como FDA para Estados Unidos y CE para Europa, estas marcas aportan mayor seguridad y confianza a los pacientes
Recientemente Telefónica anunció el registro, como producto sanitario, de la solución de Gestión Remota de Pacientes (RPM), desarrollada por Telefónica I+D, en los dos principales registros internacionales que regulan el uso de las TIC en el ámbito de la salud: FDA para Estados Unidos y marcado CE para Europa. Estos registros aportan una mayor seguridad y confianza a los pacientes, ya que garantizan que la plataforma RPM cumple los estándares de seguridad y de vigilancia continua. Así, a través de su área global eHealth, Telefónica podrá ampliar el ámbito de disponibilidad geográfica de esta solución.
RPM es una Plataforma Digital multicanal que gestiona la salud de la población, apoyándose en dos pilares clave: por una parte, en planes de cuidado preventivos y proactivos y, por otra, en la involucración y participación de los pacientes en el cuidado y vigilancia de su propia salud. Así, Telefónica da un paso más en la construcción de nuevos modelos de relación médico-paciente, basados en la monitorización remota de las constantes vitales y en el autocuidado.
Qué significa el recurso
En el caso de EEUU, la plataforma se ha registrado en la FDA (Food and Drug Administration), dentro de la clasificación de “dispositivos médicos”. En cuanto al marcado CE, se trata de un requisito obligatorio para la comercialización de los productos en el mercado nacional y de la Unión Europea. Constituye un indicador oficial de que el producto cumple con la legislación de la UE. Implica que el producto ha sido evaluado antes de ponerse en el mercado y que, por tanto, cumple con los requisitos legales esenciales para poder ser vendido.
RPM es una Plataforma Digital multicanal que gestiona la salud de la población, apoyándose en dos pilares clave: por una parte, en planes de cuidado preventivos y proactivos y, por otra, en la involucración y participación de los pacientes en el cuidado y vigilancia de su propia salud. Así, Telefónica da un paso más en la construcción de nuevos modelos de relación médico-paciente, basados en la monitorización remota de las constantes vitales y en el autocuidado.
Qué significa el recurso
En el caso de EEUU, la plataforma se ha registrado en la FDA (Food and Drug Administration), dentro de la clasificación de “dispositivos médicos”. En cuanto al marcado CE, se trata de un requisito obligatorio para la comercialización de los productos en el mercado nacional y de la Unión Europea. Constituye un indicador oficial de que el producto cumple con la legislación de la UE. Implica que el producto ha sido evaluado antes de ponerse en el mercado y que, por tanto, cumple con los requisitos legales esenciales para poder ser vendido.
