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Sanidad retira un lote de Omeprazol

Redacción EM 12-07-2019

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de un lote de Omeprazol Farma-Química Sur, cuyo principio activo es fabricado por la compañía india Smilax Laboratories Limited.

El defecto que llevó a esta decisión fue un "resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad", y que afectará a la cadena de distribución y dispensación del fármaco. Como consecuencia, las comunidades autónomas deberán retirar del mercado todas las unidades del lote 11072/10/42 con fecha de caducidad 03/2021 de este medicamento.

El Omeprazol es uno de los medicamentos más prescritos en España y se utiliza fundamentalmente en enfermedades relacionadas con la secreción gástrica.


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