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Sanidad retira un lote de Omeprazol

Debido a un 'resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad', las comunidades autónomas deberán retirar del mercado todas las unidades de un lote de este fármaco, cuyo principio activo se fabricó en India

Redacción EM 12-07-2019

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de un lote de Omeprazol Farma-Química Sur, cuyo principio activo es fabricado por la compañía india Smilax Laboratories Limited.

El defecto que llevó a esta decisión fue un "resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad", y que afectará a la cadena de distribución y dispensación del fármaco. Como consecuencia, las comunidades autónomas deberán retirar del mercado todas las unidades del lote 11072/10/42 con fecha de caducidad 03/2021 de este medicamento.

El Omeprazol es uno de los medicamentos más prescritos en España y se utiliza fundamentalmente en enfermedades relacionadas con la secreción gástrica.


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