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COVID-19

PharmaMar presenta a la Aemps un ensayo clínico fase II de plitidepsina

El estudio pretende evaluar dos dosis diferentes del compuesto en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19

Redacción EM 03-04-2020

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PharmaMar ha dado a conocer que el pasado 24 de marzo presentó el protocolo del ensayo clínico Aplicov de Aplidin (plitidepsina) a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de plitidepsina en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente el protocolo está en proceso de evaluación.

Para el desarrollo de este estudio, una vez se obtenga la autorización de las Autoridades Sanitarias, se incluirán 160 personas con neumonía por Covid-19, ingresadas en hospitales de España, en las que se pretende evaluar si este compuesto, administrado de forma intravenosa durante cinco días, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, la principal causa por la que se requiere de ventilación mecánica y/o ingreso en las Unidades de Cuidados Intensivos.

El pasado 13 de marzo, la compañía anunció resultados de los estudios in vitro de plitidepsina en el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al nuevo coronavirus, SARS-CoV-2. Los estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), por los doctores Luis Enjuanes, Sonia Zúñiga e Isabel Solá.

Según José María Fernández, presidente de PharmaMar, “Esta situación de emergencia sanitaria exige que todos trabajemos juntos para frenar esta pandemia. Cada uno de nosotros está obligado a dar el máximo”. Y añade, que “en cuanto recibamos la autorización de la Aemps, podremos empezar el ensayo clínico con plitidepsina y esperamos que se pueda convertir en un arma eficaz contra la Covid-19”.


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