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COVID-19

La SEMI pone en marcha diferentes estudios dirigidos a combatir la pandemia

Uno de los ensayos busca comprobar la eficacia del uso de un fármaco para prevenir la Covid-19 en las residencias de mayores

Redacción EM 11-05-2020

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La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), a través de sus diferentes grupos de trabajo, está desarrollando distintos ensayos clínicos pioneros, dentro y fuera de España, dirigidos a comprobar la utilidad de distintas terapias farmacológicas para hacer frente a la pandemia causada por la Covid-19. Uno de los proyectos se centra en comprobar la eficacia del uso de un fármaco para prevenir la enfermedad en residencias de mayores, mientras los otros dos tratan de analizar posibles tratamientos contra la enfermedad por SARS-CoV-2 en pacientes con síntomas graves asociados al virus.

ESTUDIO MULTICÉNTRICO EN RESIDENCIAS DE MAYORES 
El presidente de la SEMI y director de la Unidad de Medicina Interna del Hospital Regional Universitario de Málaga, Ricardo Gómez Huelgas, es el coinvestigador principal del ensayo multicéntrico que comprobará la eficacia de un antimalárico, la hidroxicloroquina, como tratamiento preventivo frente a la Covid-19 en residencias de mayores (tanto en residentes como en profesionales).

Este proyecto cuenta con la financiación del Instituto de Salud Carlos III, en el marco de una convocatoria pública a la que se presentaron 1.300 proyectos y en la que resultaron elegidos, por su relevancia, una treintena, entre ellos este proyecto, que se llevará a cabo en cuatro comunidades: Andalucía, Madrid, Navarra y Aragón, involucrando a 12 Servicios de Medicina Interna y reclutando a más de 2.000 pacientes. Su plazo de ejecución es de un año y aportará ya evidencia científica en unos cuatro meses, con los primeros resultados preliminares. 

Los otros coinvestigadores principales del proyecto son José Miguel Morales, profesor de Ciencias de la Salud de la Universidad de Málaga (UMA) y Juan Carlos Morilla, director de la Unidad de Residencias del Distrito Sanitario Málaga-Valle del Guadalhorce. 

Cabe destacar que la tasa de mortalidad asociada a la Covid-19 por encima de los 80 años es de entre el 40 y el 50%, y que este ensayo pondrá el foco en este colectivo, uno de los más afectados durante la actual crisis sanitaria y que, habitualmente, queda al margen de la investigación clínica.

ÚNICO ENSAYO CON ANAKINRA EN ESPAÑA CONTRA LA INFECCIÓN
Patricia Fanlo, coordinadora del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la SEMI lidera un proyecto que analizará la eficacia de Anakinra, un fármaco para tratar enfermedades autoinflamatorias, para frenar la neumonía grave en pacientes con Covid-19. Es el primer ensayo clínico en España, autorizado ya por la Aemps, en el que, mediante la participación de diez hospitales de siete comunidades autónomas, se investigará la eficacia y seguridad de este medicamento para reducir la respuesta inflamatoria y la neumonía grave en los pacientes que sufren el denominado Síndrome de Tormenta de Citoquinas (CSS), causado por el SARS-CoV-2.

Según los datos de los hospitales participantes, alrededor de un 20% de sus pacientes contagiados desarrollan este síndrome. Si los resultados preliminares se confirman, los médicos podrían solicitar su empleo como uso compasivo cuando fuese necesario, ya que es un medicamento comercializado en España desde 2002. 

Por otra parte, Miguel Marcos, jefe de Unidad del Servicio de Medicina Interna del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca y miembro de la SEMI, en donde coordina el Grupo de Alcohol y Alcoholismo, es el investigador principal de un ensayo que pretende confirmar la potencial actividad antiviral y antinflamatoria en pacientes graves con Covid-19 del Selinexor, un fármaco empleado en trastornos hematológicos. Este hospital salmantino y el Hospital Vall d'Hebron son los dos centros en España, de un total de 40 en el mundo, que llevan a cabo este ensayo clínico en fase II aleatorizado y simple ciego, en el que participarán 240 pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2. En caso de que se compruebe su eficacia, este fármaco podría incorporarse al arsenal terapéutico para el tratamiento de la Covid-19, dado que ya está también aprobado para su uso en humanos.


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