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COVID-19

La Aemps facilita recomendaciones para hacer un buen uso de los medicamentos

El objetivo es proteger a la sociedad de productos o tratamientos cuyo efecto puede ser más dañino que la propia enfermedad originada por el nuevo coronavirus

Redacción EM 08-04-2020

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En esta crisis sanitaria provocada por la aparición de la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, la Covid-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha manifestado para proporcionar a la ciudadanía la información necesaria sobre el buen uso de los fármacos, ya que es de vital importancia proteger a la sociedad de productos o tratamientos cuyo efecto no solamente no sea beneficioso, sino que incluso pueda ser más dañino que la propia enfermedad.

TRATAMIENTOS PARA LA COVID-19
El acceso a nuevos medicamentos se produce, normalmente, a través de un sistema bien reglado de ensayos clínicos y procedimientos reguladores, que garanticen su calidad, seguridad y eficacia. En una crisis sanitaria como la actual, hay tratamientos que siguen este camino reglado y que solo están disponibles en el contexto de ensayos clínicos, mientras que hay otros que ya están autorizados y comercializados para otras enfermedades, en los que se presume que podrían tener una utilidad para el tratamiento de la Covi-19. 

En este contexto, la Aemps está haciendo un gran esfuerzo por canalizar la mayor parte de uso de medicamentos hacia programas de ensayos clínicos o estudios observacionales, que permitan generar conocimiento y evidencia sobre su utilidad en esta enfermedad y, por lo tanto, valorar su relación beneficio/riesgo, al tiempo que se trata a los pacientes. Además, recuerda que no es aconsejable prescribir ni utilizar masivamente medicamentos fuera de las condiciones autorizadas en la ficha técnica, ya que todos los medicamentos pueden producir efectos adversos y cuando se utilizan en estas condiciones no autorizadas, pueden surgir perfiles de efectos adversos diferentes a los que se dan dentro de las condiciones autorizadas.

USO DE OTROS TRATAMIENTOS EN EL CONTEXTO DE LA ENFERMEDAD
La entidad recuerda que no hay ninguna razón para que los pacientes que utilizan de manera crónica cualquier tratamiento tengan que suspenderlo por un posible incremento del riesgo de la Covid-19, o empeoramiento de los síntomas. Cualquier decisión de suspender un medicamento debe ser valorada por los médicos que tratan a los pacientes, considerando que el abandono puede tener consecuencias peores sobre la salud general de los pacientes.

PROFILAXIS PARA COVID-19
A día de hoy no hay datos sobre la posibilidad de prevenir la enfermedad causada por el nuevo coronavirus utilizando medicamentos. Por eso, la Aemps recomienda que todo uso profiláctico de cualquier medicamento para prevenir esta patología se realice en el contexto de ensayos clínicos autorizados.

INVESTIGACIONES CLÍNICAS
Investigadores de todo el mundo están centrando sus esfuerzos en conseguir vacunas capaces de prevenir la enfermedad, así como medicamentos capaces de tratarla en todas sus fases. España participa en este desafío mundial con un buen número de proyectos que pueden ser consultados en la página web del registro español de estudios clínicos.

La investigación clínica es la mejor forma de canalizar los esfuerzos de tratamiento por cuanto suponen una oportunidad de mejoría para los pacientes, pero también una oportunidad de generar conocimiento para futuros pacientes.

Sin embargo, prácticamente todos los días, hay noticias que generan expectativas sobre la utilidad potencial de nuevas moléculas o moléculas ya conocidas. Hay que ser conscientes que, en todos los casos, se trata de informaciones de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizados.

PRODUCTOS ILEGALES Y FALSIFICADOS
Un aspecto colateral al incremento de la demanda de medicamentos y a la potencial dificultad para hacer frente a dicha demanda, es la posible aparición de medicamentos falsificados a través de agentes no autorizados para su distribución. Aunque no se ha detectado ningún caso en España, ya se han notificado casos de falsificaciones de medicamentos relacionados con la Covid-19 en otros países.

En ocasiones, hay productos que se presentan al consumidor como remedios útiles para prevenir o curar esta enfermedad, haciendo mención a capacidades de curación y basando su seguridad en un supuesto origen natural. Sin embargo, estas supuestas propiedades carecen de todo fundamento y su uso tampoco se realiza en el marco de un ensayo clínico, para evaluar de manera objetiva si verdaderamente ayudan a curar o prevenir la enfermedad.

En este sentido, la Aemps insiste en que el suministro y dispensación de medicamentos debe realizarse en los establecimientos legalmente habilitados para esta actividad (oficinas de farmacia autorizadas, servicios de farmacia hospitalaria y otras estructuras de dispensación del sistema nacional de salud). Estas entidades están sometidas a controles por las autoridades sanitarias para asegurar que los medicamentos son de la calidad adecuada. Cualquier obtención de medicamentos fuera de estos canales establecidos supone un riesgo para la salud.


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