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Eisai y Biogen detienen dos estudios clínicos sobre Alzheimer

Los ensayos fueron diseñados para evaluar la eficacia y seguridad del elenbecestat, un inhibidor de BACE, en un total de 2.100 personas

Redacción EM 04-10-2019

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Las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen anunciaron la suspensión de dos estudios clínicos sobre el Alzheimer, Mission AD1 y Mission AD2 Fase III. Estos fueron ensayos multicéntricos, controlados con placebo, doble ciego y de grupos paralelos, diseñados para evaluar la eficacia y seguridad del elenbecestat, un inhibidor de BACE, en un total de 2.100 personas con deterioro cognitivo leve o Alzheimer en fase temprana. Los participantes fueron asignados para recibir placebo o 50 mg de elenbecestat diariamente, durante dos años.

La decisión de detener los estudios de Fase III se basa en los resultados de una revisión de seguridad que sugirió una relación riesgo-beneficio desfavorable. Además, la extensión a largo plazo del ensayo de fase II de elenbecestat también se suspenderá.


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